SSK 株式会社 新社会システム総合研究所

2024年　世界の抗体医薬品市場

-ADC・バイスペシフィック抗体の市場動向を探る-

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応

〜規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ-チ／電子データ信頼性〜

2024年　美白スキンケアの市場分析調査

-ビタミンC、ナイアシンアミド、新規有効成分など、成分推しの商品が市場の拡大を牽引-

医薬品卸売業年鑑　2024年版

2024年　農薬メーカーの事業動向・戦略調査

-「みどりの食料システム戦略」に対応する各社の戦略とは？-

ビタミンの技術と市場 2024

極限環境微生物の先端科学と社会実装最前線

2024年　中国の化粧品市場

-機会と脅威が共存する市場で、日本企業の次の一手とは-

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略

<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】

2024年版 医薬品における連続生産の現状と将来展望

2023年　アンチエイジング化粧品の市場分析調査

ー“点”の細分化と“面”の多様化、今後は「アンチエイジング」から「ウェルエイジング」へー

コラーゲンの機能と応用

新しい農薬原体・キー中間体の創製2024

接着と剥離のための高分子設計と応用

木質資源利用技術と市場

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理

-プロセス/分析法バリデーション-

2023年　世界の治療用放射性医薬品市場

-セラノスティクスで注目される治療用放射性医薬品の現状と今後の市場予測-

2024年版ファインケミカル年鑑

微生物資源の整備と利活用の戦略

2023年　世界のナノ医薬品市場

ー核酸医薬で注目されるナノDDS医薬品の現状と今後の展開ー

2023年　製薬企業のデジタル戦略 ーマーケティングパワー編ー

-新型コロナウイルス感染拡大後の医師ニーズに対応したデジタル推進体制の強化-

2023年　頭髪化粧品の市場分析調査

ー新興ブランドの台頭により勢力図が大きく変化ー

マイクロバイオームマーケットトレンド-2023版

機能性化粧品素材の市場 2024

半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

〜CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える装置・スラリー・パッド・計測・評価・
新規プロセス等、要素技術の進展〜

2023年　世界の核酸医薬品CDMO市場

-設備増強で商機をつかむ主要メーカー。ケミカルメーカーは技術力を武器に新規参入-

匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術

〜センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開〜

バイオフィルム革新的制御技術

2023年　世界のペプチド医薬品市場

-高付加価値化が今後の市場成長の鍵を握る-

2023年　ケミカルメーカーのR&D戦略調査レポート

-サステナブルを指向する各社の戦略-

変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類

〜豊富な事例で学ぶ変更管理/逸脱管理の実務対応〜

グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた
　　RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

〜日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い〜

2023年　欧米化学メーカーの成長戦略

-事業再編で経営効率の最適化を図る主要大手の最新動向-

ヘアケア製品の高機能化技術と市場展望

微生物を活用した有用物質の製造技術

2023年　世界の皮膚外用薬市場

-対象企業28社を中心とした日米欧の皮膚外用薬市場を調査-

2023年　グリーン界面活性剤の市場動向と今後の市場性

-「バイオ界面活性剤（バイオサーファクタント）」「生分解性」が今後のキーワード-

プラズマ産業革新技術

未培養微生物研究の最新動向

2023年　通販化粧品の市場分析調査

-コロナ流行後の分岐点、オンオフが融合する中での新たな施策とは？-

2023年　製薬企業のR&D戦略

-新規モダリティの研究開発に注力する各社のR&D戦略-

核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発

発酵化粧品の開発と市場

化学農薬・生物農薬およびバイオスティミュラントの創製研究動向

特許情報分析（パテントマップ）から見た
バイオ医薬に関する技術開発実態分析調査報告書

2023年　化粧品素材の市場分析調査

-サスティナビリティに基づく化粧品素材の開発が今後の鍵-

データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の
運用管理とSOP作成手法

〜【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応〜
〜監査証跡/業務委託でのDI対応/DI教育訓練/当局査察事例とその対応〜

2023年版 世界の核酸医薬品の開発状況 【データ編】

2022年　化粧品企業のR&D戦略

-最先端技術で切り開くサステナビリティ・パーソナライズ・ウェルビーイング研究-

2022年　オーガニック・ナチュラルコスメの市場分析調査

-化粧品の機能性とサステナブル性の両立が鍵に-

2022年　敏感肌コスメの市場分析調査

-コロナで加速する敏感肌、アフターコロナへ向けた敏感肌コスメ市場の展望とは？-

バクテリオファージ技術の現状と将来展望

-バクテリオファージを用いた新規事業の可能性-

抗体医薬品製造

〜 基礎から基盤技術開発まで 〜

2022年　医薬品原薬・中間体の市場分析調査

-製薬メーカーによる原薬調達の国内回帰で市場は活発化-

中国の薬事関係法規

〜改正医薬品管理法が医薬品業界に与える影響〜

特許情報分析（パテントマップ）から見た
化粧品〔2022年版〕に関する技術開発実態分析調査報告書

バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】
　〜安定した製剤開発のための凝集体抑制法と各不純物の限度値設定〜

2022年　製薬企業のデジタル戦略 ー DTx編 ー

特許情報分析（パテントマップ）から見た
半導体材料業界17社に関する技術開発実態分析調査報告書

特許情報分析（パテントマップ）から見た
太陽光発電向けのパワーコンディショナ〔2022年版〕に関する
技術開発実態分析調査報告書

核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

〜出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略〜
〜核酸医薬品対象GLが存在しない中、何を判断基準に、どのように品質確保していくか〜

特許情報分析（パテントマップ）から見た
微生物活用技術に関する技術開発実態分析調査報告書

特許情報分析（パテントマップ）から見た
医薬品業界30社に関する技術開発実態分析調査報告書

革新的AI創薬

〜医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像〜

2022年　東南アジアの化粧品市場

-コロナ禍でも成長を続ける東南アジア6ヶ国を徹底分析-

疾患バイオマーカーとしてのマイクロRNAと診断応用

2022年　世界の核酸医薬品市場

-mRNAワクチンで注目！さらなる市場成長の鍵は治療薬による領域拡大-

2022年　メンズコスメの市場分析調査

-『身嗜み』『悩み解決』から『自己表現』へ、多様化するブランド戦略を徹底分析！-

バイオスティミュラントハンドブック

〜植物の生理活性プロセスから資材開発、適用事例まで〜

医薬品添加剤における開発および製剤設計・評価の新展開

中分子創薬に向けたDDS開発の新展開

近未来のデジタルヘルスを支える酵素バイオ技術

〜センサと発電〜

2022年　世界の再生医療関連製品市場

-CAR-T細胞製品、遺伝子治療薬が市場成長の鍵-

2022年　農薬メーカーの事業動向・戦略調査

-「アジア・南米への展開」「環境負荷低減」が今後の成長の鍵-

2022年版 製薬企業のデジタルヘルス戦略

遺伝子治療薬の現状と将来展望 2022

アロマプロフィール解析による香りの科学

〜商品開発に向けたニオイ受容のしくみが導く香気複合臭解析〜

2022年　毛穴ケアの市場分析調査

-悩み別・成分別・アプローチ別・剤型別に徹底分析-

動物細胞の培養システム〜技術と市場〜

2021年　ドクターコスメの市場分析調査

-コロナ禍のホームケア志向の高まりで注目を集めるドクターコスメ-

2022年版 微生物による物質生産技術の最新動向と注目事例研究

-合成生物学の研究と応用、宿主・タンパク質発現系の開発、化成品代替生産、新規有用物質の創出-

改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤ
GMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

〔自己点検の形骸化防止／効果的な文書レビュー／監査時のチェックリスト作成〕

改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

〜「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説〜

ミトコンドリアダイナミクス
〜機能研究から疾患・老化まで〜

2021年　妊活・産前産後サポート商品の市場分析調査

-晩産化を背景に、葉酸サプリのニーズが拡大！-

CAR-T、TCR-T、NK細胞療法の最前線 2021【企業戦略編】

〜日本、米国、欧州、中国の注目企業44社を徹底分析〜

CAR-T、TCR-T、NK細胞療法の最前線 2021【総括編】

〜他家細胞・iPS細胞利用と固形癌攻略のための開発競争が加速〜

パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び
ニトロソアミン類のリスク評価

〜各パージファクター算出方法・管理オプション選定・推定パージファクター及びニトロソアミン不純物のリスク評価と試験法設定〜
〜ICH M7 Q&A案(品質)の要点と最近の照会事項例等〜

2021年　化粧品OEM企業の事業戦略調査

-ウィズコロナ時代に加速する各社の新戦略は？-

フラワー・グリーンビジネスの最新動向と市場

薬事規制・承認審査の3極比較と
試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

＜国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12)＞

世界のオーファンドラッグ開発動向 2021

〜創薬の疾患ターゲットの中心はオーファン疾患に〜

特許情報分析（パテントマップ）から見た
ウイルス検査 技術開発実態分析調査報告書

[Global]治験市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く／ベンダーを多用するPV体制維持に必要な信頼性保証手法〜
＜”どういった基本的考えや姿勢によって、どこまで同じで、どこからが違うのか”＞
＜なぜ違うのか、その背景から解説するので腑に落ちる！＞

2021年　スキンケアのアイテム別市場分析調査

-トレンドを徹底分析！コロナ禍での今後の展望とは？-

エレクトロスプレー／スピニング法とその応用

乳酸菌の機能と産業利用

ゲノム編集食品
〜農林水産分野への応用と持続的社会の実現〜

PIC／S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定／試験法・バリデーション

〜無菌/非無菌医薬品の指摘事項から見た査察対応〜

最新のゲノム編集技術と用途展開

新しい農薬原体・キー中間体の創製2022

バイオミメティクス・エコミメティクス

-持続可能な循環型社会へ導く技術革新のヒント-

生命金属ダイナミクス

〜生体内における金属の挙動と制御〜

バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

イルカの解剖学

〜身体構造と機能の理解〜

界面活性剤の開発と市場

藻類応用の技術と市場

ダイレクトリプログラミング

〜再生医療の新展開〜

ヒト常在菌叢と生理機能・全身疾患

匂いのセンシング技術

生薬・薬用植物の技術と市場

紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション／運用／管理

2020年　医薬品原薬・中間体の市場分析調査

-今後は「高薬理活性」「中分子及び高分子原薬」の高付加価値化が課題-

TPD創薬：PROTACs、SNIPER等の現状と世界市場ポテンシャル

〜低分子創薬の新潮流〜

中国の薬価制度の変遷と展望

〜公定価格制度から自由価格制度への転換〜

2020年　米国の化学系ベンチャー企業要覧

-米国ベンチャーの最新技術・素材をどう活かすべきか-

2020年　化粧品企業のグローバル戦略調査

-オンラインとリアル店舗を融合させた戦略が事業展開の鍵に-

最新皮膚エイジングメカニズムと高機能性シワ改善化粧品の開発

ヒトマイクロバイオーム Vol.2

〜解析技術の進展とデータ駆動型・ターゲット機能型研究最前線〜

2020年　オーガニック・ナチュラルコスメの市場分析調査

-SDGsビジネスの潮流により注目が高まるオーガニック・ナチュラルコスメ-

膜タンパク質工学ハンドブック

細胞表層工学の進展

発酵美容成分の開発

酵素トランスデューサーと酵素技術展開

-酵素センサ&バイオ電池、そして酵素処理応用(食品、医薬、修復)

2020年　中国・台湾のOTC医薬品市場

-成長著しい中国と成熟期を迎えた台湾の市場動向を探る-

化粧品における感性価値創造-使用感評価と処方設計-

ボトリングテクノロジー

〜飲料製造における充填技術と衛生管理〜

2019年　美白スキンケアの市場分析調査

-クレンジングからスペシャルケアまで、ラインアップの拡張が美白市場の拡大に寄与-

新しい農薬原体・キー中間体の創製２０１９

バイオプラスチックの開発と資源循環

毛髪科学の新展開

中国上場医薬品企業の決算実績と事業展望　２０１９年版

バイオ３Ｄプリント関連技術の開発と応用

固形製剤とバイオ原薬の連続生産

2019年　製薬企業の提携戦略

-新規治療薬創製に向けた大学・研究機関との共同研究が進む各社の提携戦略-

無機／有機材料の表面処理・改質による生体適合性付与

ペプチド創薬の最前線

脱細胞化組織の作製法と医療・バイオ応用

光機能性有機・高分子材料における新たな息吹

エポキシ樹脂の硬化メカニズム解析と機能設計

バイオイノベーションに向けて〜バイオテクノロジーの新技術からの新しい視点〜

原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策　２０１９

〜スケールアップ、ＧＭＰ、ＩＣＨ、ＰＩＣ／Ｓ、同等性評価、生データ、新薬開発、受託製造、ジェネリック医薬品の動向〜

２０１９年版　世界のＡＩ創薬企業の動向調査

-注目１００社の動向分析-

２０１９年版　医薬品企業１２０社の組織図

セルロースナノファイバー製造・利用の最新動向

医薬品原薬の結晶化と物性評価：その最先端技術と評価の実際

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場

アグリフォトニクスⅢ-植物工場の最新動向と将来展望-

バイオ医薬品の開発と市場　２０１９

プレシジョン・メディシン

〜ビッグデータの構築・分析から臨床応用・課題まで〜

機能性樹脂コンパウンドの市場２０１８