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No.R02K0510

2012年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 Vol.2 <Vol.2 国内CRO・第Ⅰ相試験施設編>

出版日 2012年8月
価格
印刷タイプ 99,750円(税込)
ページ数 A4判 494ページ
発行<調査・編集> (株)シード・プランニング

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レポート内容

■ポイント■
・再編進むCRO事業の変化のポイントを整理掲載
  CRO企業、第Ⅰ相試験実施施設のニュースヘッドライン
→2010年3月~2012年7月
  変化のポイント
→株式取得による事業拡大、CRO事業の分割、海外展開
  CRO、第Ⅰ相試験施設の現状
→売上高上位10社、総従業員数上位10社、
モニター業務のスタッフ数上位10社、
データマネジメント業務のスタッフ数上位10社
  CRO業界の市場予測と国内2大CROの動向
・国内CRO事業者49社、第Ⅰ相試験施設12機関の情報を網羅
・主要項目を一覧にしてわかりやすく掲載

■近年のトピックス■
・CRO事業を分割へ!
 ベルシステム24⇒ベル・メディカルソリューションズ
 シーエーシー⇒CACエクシケア
 綜合臨床ホールディングス⇒綜合臨床メデフィを設立
・グローバル治験への対応加速!
 イーピーエス⇒中国に合弁会社設立
 シミック⇒日中合弁会社設立
 ACRONET⇒アイコンと業務提携
 クインタイルズ⇒中国でCRO設立
 ACメディカル⇒日中韓台の4ヵ国CROによるアライアンス体制確立
 アスクレップ⇒台湾に現地法人設立

-CONTENTS-
はじめに
調査概要

<1>総括

<2>CRO編
1.フェースシートまとめ
(1)CRO企業の本社(所在地、電話、FAX、URL)
(2)CRO企業の連絡先(所在地、電話、FAX、部署/担当者)
(3)CRO企業の海外支店等(国、地域)
(4)CRO企業の概要(代表者氏名、設立年月、資本金、株式公開、総従業員数)
(5)受託分野・受託内容
(6)受託業務
(7)実績、連携する病院・診療所、加盟団体、資格
(8)モニタリングにおける得意領域
(9)データマネジメントにおける得意領域
(10)第Ⅰ相試験・同等性試験実施における得意領域
2.CRO業務のまとめ
(1)分野別の受託実績
 ・国内試験のみ
 ・グローバル試験
(2)試験項目別の受託実績
 ・国内試験のみ
 ・グローバル試験
(3)投与経路別の受託実績
 ・国内試験のみ
 ・グローバル試験
(4)薬効分類別の受託実績
(5)業務内容別の受託実績
(6)スタッフの雇用形態別の人員構成
(7)モニタリング/データマネジメント業務の人員構成・教育体制
(8)設備
 ・治験薬の保管
 ・記録の保管
(9)ITシステム 治験支援システムとEDCの実績
(10)その他事業展開
3.CRO個票
(1)(株)アイコン・ジャパン
(2)(株)アイ・ディー・ディー
(3)(株)ACRONET
(4)(株)アスクレップ
(5)(株)イーエムアイ
(6)イーピーエス(株)
(7)(株)インクリース研究所
(8)インクロムCRO(株)
(9)(株)インテリム
(10)ACメディカル(株)
(11)(株)エスアールエル・メディサーチ
(12)(株)エスアールディ
(13)(株)MICメディカル
(14)(株)化合物安全性研究所
(15)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン(株)
(16)クリオサイエンス(株)
(17)(株)クロエ
(18)(株)ケイ・エス・オー
(19)コアメッド(株)
(20)(株)CAC エクシケア
(21)シミック(株)
(22)(株)新日本科学
(23)(株)新薬開発研究所
(24)(株)SOUKEN
(25)(株)綜合臨床メデフィ
(26)(株)TRD
(27)DOTインターナショナル(株)
(28)(株)ティーティーシー
(29)(株)データファルマ
(30)デルフィ(株)
(31)ナイフィックス(株)
(32)日揮ファーマサービス(株)
(33)(株)日本アルトマーク
(34)(株)日本科学技術研修所
(35)(株)日本人材開発医科学研究所
(36)(株)バイオスタティスティカルリサーチ
(37)バイオビジックジャパン(株)
(38)パレクセル・インターナショナル(株)
(39)(株)ベル・メディカルソリューションズ
(40)北武臨床(株)
(41)(株)マイクロン
(42)メディカル・サポート・センター(株)
(43)メディカル統計(株)
(44)(株)メディクロス
(45)(株)メディサイエンスプラニング
(46)(株)メドファーマ
(47)メビックス(株)
(48)ユックムス(株)
(49)(株)リニカル

<3>第Ⅰ相試験施設編
1.第Ⅰ相試験及び同等性試験(臨床試験)窓口機関まとめ
(1)窓口機関概要(本社所在地等)
(2)窓口機関の代表者氏名、設立年月、総従業員人数
(3)窓口機関の受託分野
(4)窓口機関の受託業務
(5)窓口機関の実績、系列医療機関の概要
2.第Ⅰ相試験及び同等性試験(臨床試験)実施に関わる業務
(1)試験実施医療機関概要 (所在地)
(2)試験実施医療機関のスタッフ数
(3)査察状況とIRB
(4)設備
 ・治験薬の保管
 ・記録の保管
(5)登録ボランティア人数、患者数、モニター数(通院ボランティア)
(6)登録ボランティア人数、患者数、モニター数(入院ボランティア)
(7)分野別の受託実績
(8)試験項目別の受託実績
(9)投与経路別の受託実績
(10)薬効分類別の受託実績
3.第Ⅰ相試験施設個票(窓口機関/試験実施機関)
(1)医療法人アプライドバイオファーマテック 久留米臨床薬理クリニック
(2)(株)イーエムアイ/医療法人快晴会 北新横浜内科クリニック
(3)学校法人北里研究所 北里大学臨床薬理研究所
(4)サイトサポート・インスティテュート(株)/
医療法人社団冠心会 大崎病院 東京ハートセンター(提携施設)
(5)医療法人社団 信濃会 信濃坂クリニック
(6)医療法人社団 新東会 横浜みのるクリニック
(7)(株)新薬開発研究所/宮脇整形外科医院
(8)医療法人相生会
(9)医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック
(10)医療法人 北武会 北都内科クリニック
(11)財団法人 メディポリス医学研究財団 シーピーシー治験病院
(12)医療法人社団 薬善会 つくば国際臨床薬理クリニック

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